游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒預期用途:
用于體外定量測定人血清和EDTA血漿中抗依那西普的游離抗藥物抗體(ADA)。僅供科研使用。貨號9653
游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒背景知識:
用于檢測抗依那西普的游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒可測定游離抗依那西普抗體。抗TNFα治療性抗體用于治療風濕患者。游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒接受抗TNFα治療性抗體的患者可能會產生抗治療性抗體的抗體。這可能會導致嚴重的并發癥，甚至導致致命的全身過敏反應。
| 貨號 | K 9653 |
| 規格 | 96人份/盒 |
| 孵育時間 | 1h/1h/5-15min |
| 樣本類型 | 血清、EDTA血漿 |
| 樣本量 | 25µl |
| 方法學 | 酶聯免疫法 |
| 生產商 | 德國IMMUNDIAGNOSTIK公司 |
主要組成成分
| 貨號 | 標簽 | 成分 | 數量 |
| K 9653 | PLATE | 預包被微孔板 | 12 x 8孔 |
| K 0001.C.100 | WASHBUF | 10x濃縮洗液 | 1 x 100ml |
| K 9653 | CONJ | 濃縮結合物，過氧化物酶標記 | 1 x 200μl |
| K 9653 | CTRL NEG | 陰性質控，凍干粉（范圍詳見規格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9653 | CTRL POS | 陽性質控，凍干粉（范圍詳見規格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9653 | CTRL CUTOFF | 臨界質控，凍干粉 | 4 x 1瓶 |
| K 9653 | SAMPLEBUF | 樣本稀釋緩沖液，即用型 | 1 x 30ml |
| K 0002.15 | SUB | 底物（四甲基聯苯胺溶液），即用型 | 1 x 15ml |
| K 0003.15 | STOP | 終止液，即用型 | 1 x 15ml |
游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒適用儀器
適用于具有450nm、620nm波長的所有全自動、半自動酶標儀。
游離抗依那西普單抗抗體檢測試劑盒靈敏度分析
以下值是在沒有考慮可能使用的樣本稀釋因子的情況下，根據校準曲線的濃度評估的。
（空白限）LoB= 4.549 AU/ml
（檢測限）LoD= 10 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根據CLSI指南EP-17-A2進行評估。LoQ的特定精度目標是20% CV。
