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熙迈冻干机系统检测验证项目/参数

序号

名称

说明

安装确认

1

安装

设备已安装完成

2

安装位置

安装位置符合厂家说明书要求

3

文件确认

使用手册、电气原理图、平面布局图等

4

材料确认

搁板、干燥箱门及密封材料、主要受压元件材料

5

安装环境

环境温湿度

6

公共系统连接确认

水管、压缩空气、真空管道、供电电源、

不间断UPS电源等

运行确认

1

功能键确认

按键功能正常

2

软件系统确认

软件信息、账户控制、数据完整性、数据备份，

电子签名、电子记录等

3

功能确认

在位灭菌、在位清洗、冻干工艺参数设定等

4

报警确认

冷却水压力报警、硅油温度报警、制冷剂压力报警、

干燥箱的真空度报警、蒸汽灭菌时蒸汽压力报警

5

门安全锁

测试是否有安全锁

6

噪声

确认噪声

7

真空度确认

干燥箱、水汽凝结器抽真空后绝对压力；

干燥箱、水汽凝结器抽真空后真空泄漏率

8

水汽捕集器的捕集能力

水汽捕集器的捕集能力绝对压力为2.7Pa下，

每24h捕集能力

9

空载测试

干燥箱搁板制冷速率；水汽捕集器制冷速率；搁板及搁板层的温度均一性；保温材料外表面温度

性能确认

1

在位灭菌测试

灭菌温度及杀灭值；生物挑战

2

在位清洗

确认清洁后残留

3

满载

实际冻干工艺

如您需要的参数未列出，欢迎拨打服务热线咨询我们：400-088-5153