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HPLC确认（3Q验证） ? 你知道么？

老机器在PQ前最好先做PM

1、大多数确认不合格的因素是HPLC仪器元器件老化，先执行PM会大大提高确认工作的效率。
2、一般需要更换的耗材：在线过滤器，柱塞杆密封圈等，这些器件老化会影响泵的流速和梯度的准确性。
打印机对测试数据影响很大哦！

1、一般寿命是1000~2000小时。
2、多数情况下不会报警。
3、HPLC确认验证检测器的准确性测试帮您保证数据的准确。
流量调节装置

1、HPLC的工作站分单机版和网络版。确认验证方式是不同的。
2、网络版的CSV验证定制化程度比较高，相对复杂。

熙迈HPLC ? 确认(IQ,OQ,PQ)

HPLC确认验证检测依据：生产商标准、企业标准；药典0512；GB/T 16631；GB/T 26792；

: HPLC confirmation (3Q)HPLC确认(IQ,OQ,PQ)

近日，国家标准化管理委员会联合发布GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》，替代GB/T 26792-2011，将于2020年5月1日起施行！该版本修改了安装环境、安全等要求，同时检测器主要指标也进行了修改，在起草方案时需要特别关注。

仪器确认 ? 项目参数

熙迈可提供如下HPLC确认验证检测项目