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上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构

全国服务热线400-088-5153

上海熙迈高精度关键检测设备

培养箱确认(3Q验证)? 你知道么?
  •  Reason01

    药典要求的培养箱要求

    温度为±2℃。
    湿度为±5%RH。
    检测验证所用探头的精度至少应为0.6℃和1.6%RH,您所用的设备做到了么?

  • Reason02

    二氧化碳培养箱的CO2浓度

    一般细胞的培养需要的CO2浓度为5%, 精度不够的仪表会造成误判。
    CO2浓度是可以连续监控的。

  • 培养箱的消毒

    培养箱的消毒

    培养箱是需要定期消毒的,否则会产生交叉污染,影响培养结果。
    培养箱的消毒验证你做了吗?




熙迈培养箱 ? 确认(IQ,OQ,PQ)
培养箱确认验证依据:生产商标准、企业标准;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592;

Importance of incubator validation (3Q)培养箱确认(IQ,OQ,PQ)

不少种类的细胞或微生物在培养过程中对温度及湿度有着苛刻的要求,有些甚至会要求培养温度控制在±0.5℃以内,这就对培养箱的性能提出了很高的要求,然而经过我们常年的检测验证发现,并不是所有的培养箱都能做到生产商宣称的控制精度,挑战的是使用培养箱时,各个角落都有可能摆放培养物,区域间的温差更大,如果没有进行合理的检测确认,您的培养结果很有可能因此产生偏差。
同时,许多型号的培养箱仍可提供湿度、光照、紫外、CO2 等培养条件的控制,需要合理设计确认方案,才能保证培养环境的一致性。



设备确认 ? 项目参数
检测依据:生产商标准、企业标准;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592;
熙迈可提供如下检测确认项目
序号 名称 资质
1 安装确认(IQ) /
2 运行确认(OQ) /
3 温度梯度 CMA资质认定
4 温度波动度 CMA资质认定
5 温度容许偏差 CMA资质认定
6 保温性能 CMA资质认定
7 相对湿度容许偏差 CMA资质认定
8 温度分布测试MAPPING(空载) /
9 温度分布测试MAPPING(满载) /
10 湿度分布测试MAPPING(空载) /
11 湿度分布测试MAPPING(满载) /
12 开关门试验 /
13 断电保温(保湿)试验 /
14 CO2浓度测试 /
15 光照强度分布测试 /
16 紫外辐射强度(UVA)分布测试 /
17 培养箱消毒验证 /

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本文标签: 培养箱确认验证

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