| 熙迈无菌隔离器确认项目/参数 | ||
| 序号 | 名称 | |
| 1 | 设计确认（DQ） | |
| 2 | 安装确认（包括文件，环境，管道，等确认） | |
| 3 | 运行确认（含报警功能等操作确认） | |
| 4 | 性能确认 | |
| 5 | 隔离器完整性确认 | |
| 6 | 灭菌验证 | |
| 7 | 灭菌循环确认 | |
| 8 | 洁净度确认 | |
| 9 | 除湿性能确认 | |
| 10 | 灭菌效果试验（化学指示剂、生物指示剂） | |
| 11 | 沉降菌试验 | |
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